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實驗室認可準備與管理體系文件編寫指南

【作　者】：劉學惠

【叢編項】：無

【裝幀項】：平裝 16開 / 345

【出版項】：中國標準出版社 / 2006年12月

【ISBN號】：9787506643337 / 7506643332

【原書定價】：￥48.00　有4家書店打折銷售　

【主題詞】：工業技術－標準規范－綜合

書籍介紹

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【圖書簡介】
　　受國家質量監督檢驗檢疫總局實驗室管理部門委托，作者于2000年編寫并出版了《實驗室認可準備與審核工作指南》一書。2005年5月15日， ISO／IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》發布實施，該標準對實驗室管理的通行國際準則進行了全面改版。作者根據新版的國際標準 ISO／IEC 17025：2005，結合《實驗室認可準備與審核工作指南》出版后各類實驗室反饋回的應用情況，以及實驗室管理理念的更新發展，對《實驗室認可準備與審核工作指南》一書進行了全面修訂更新，形成了本書。本書共分12章，主要內容包括實驗室認可的發展史、實驗室認可的準備、 lSO／IEC 17025：2005的理解要點、實驗室質量管理體系的建立與文件化、內部審核，管理評審，儀器設備的校準和自校準、能力驗證及比對試驗、統計技術在實驗室質量控制中的應用。為了方便實驗室查閱、借鑒和使用，書中還列出了按照lSO／IEC 17025：2005編制的實驗室質量管理手冊和程序文件實例、不符合項報告實例和測量不確定度評估應用示例。本書可用于指導實驗室方面的認可準備工作，以及作為實驗室評審員或審核員的培訓教材。

【本書目錄】
第1章實驗室認可的發展史
1.1 質量運動的發展
1.2 實驗室認可的發展
1.3 實驗室認可標準的發展
1.4 我國實驗室認可的發展
第2章實驗室的認可準備
2.1 建立質量管理體系
2.2 評審準備
2.3 接受認可評審
第3章 ISO／IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》理解要點
第4章實驗室質量管理體系的建立與文件化
4.1 概述
4.2 質量手冊
4.3 程序文件
4.4 管理體系
4.5 文件化的管理體系
4.6 文件控制
4.7 管理評審
4.8 內部審核
4.9 糾正措施
4.10 測試結果的監控
4.11 人員
4.12 質量手冊結構
4.13 有關程序文件的概念及標準對程序文件的要求
4.14 程序文件的結構與內容
4.15 工作指導書及其他第三層文件的整理與編寫
4.16 ISO／IEC 17025：1999與ISO／IEC 17025：2005的變更對照表
第5章內部審核
5.1 審核的基本概念
5.2 內部審核方案的管理
5.3 內部審核方案的實施
5.4 審核員的能力和評價
第6章管理評審
6.1 管理評審(管理者復審)與質量管理體系審核的區別
6.2 管理評審的概念
6.3 管理評審的實施步驟
6.4 管理評審中的注意事項
第7章儀器設備的校準和自校準
7.1 基本概念
7.2 強制檢定的工作計量器具
7.3 非強制檢定的工作計量器具
7.4 分析儀器自校準規程
7.5 大型分析儀器自校準規程編寫規范
7.6 自校準規程編寫示例
第8章能力驗證及比對試驗
8.1 基本概念
8.2 能力驗證結果的統計學評價方法
8.3 能力驗證的組織與實施
第9章統計技術在實驗室內部質量控制中的應用
9.1 概述
9.2 質量控制樣品真值的確定
9.3 MEF法
9.4 X-Rs(I—MR)檢驗質量工序控制圖介紹
9.5 工序能力圖介紹
9.6 檢測數據系統誤差、精密度的檢查
9.7 實驗室TPI指標評定
9.8 實驗室之間比對的能力驗證——Z評估
9.9 不同指標間的相關分析
9.10 回收率
第10章質量管理體系文件范例
10.1 質量管理手冊范例
10.2 程序文件范例
第11章不符合項報告實例
第12章測量不確定度評估應用示例
12.1 氣相色譜法測定面包中有機磷農藥殘留量
12.2 原子吸收光譜法測定陶瓷中鎘溶出量
12.3 氣相色譜一質譜聯用法測定水果中環氧七氯農藥殘留量的不確定度評定
12.4 高效液相色譜法測定動物組織中恩諾沙星殘留量的不確定度的評定
附錄1 ISO／IEC 1 7025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求(中英文節選)
附錄2 GB／T 15483.1—1 999利用實驗室間比對的能力驗證第1部分：能力驗證計劃的建立和運作
附錄3 GB／T 15483.2—1 999利用實驗室間比對的能力驗證
第2部分：實驗室認可機構對能力驗證計劃的選擇和使用

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